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Daiichi Sankyo: essais concluants pour un m?dicament concurrent du Tamiflu

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    Daiichi Sankyo: essais concluants pour un m?dicament concurrent du Tamiflu

    (AFP) ? Il y a 6 heures

    TOKYO ? Le laboratoire pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo a annonc? lundi le succ?s des essais cliniques en Asie d'un nouveau m?dicament contre la grippe, le "CS-8958", un concurrent direct du c?l?bre "Tamiflu" qu'il souhaite lancer au Japon d'ici avril.

    Egalement d?sign? par le terme g?n?rique de "laninamivir", le "CS-8958" est destin? aux patients atteints de grippe saisonni?re A et B. Daiichi Sankyo estime qu'il devrait ?galement s'av?rer efficace contre la grippe porcine H1N1.

    Administr? ? un groupe de malades adultes deux fois par jour pendant cinq jours, en doses de 20 ou 40 milligrammes, le "CS-8958" s'est av?r? aussi actif, en termes de rapidit? de gu?rison, que le "Tamiflu" du laboratoire suisse Roche en doses de 75 mg, a affirm? Daiichi Sankyo dans un communiqu?.

    Ces essais ont ?t? r?alis?s sur un ?chantillon d'un millier de personnes ?g?es de vingt ans ou plus au Japon, ? Ta?wan, en Cor?e du Sud et ? Hong Kong.

    D'autres essais r?alis?s sur 180 enfants ?g?s de neuf ans ou moins au Japon ont par ailleurs d?montr? que le "CS-8958" est plus efficace que le "Tamiflu" en p?diatrie, a ajout? le laboratoire nippon, selon lequel le m?dicament est en outre bien tol?r? par les adultes et par les enfants.

    A l'issue de ces essais cliniques de phase 3 --la derni?re ?tape du d?veloppement d'un m?dicament-- Daiichi Sankyo s'est dit pr?t ? d?poser une demande de commercialisation de ce m?dicament au Japon d'ici fin mars 2010. Il va par ailleurs r?aliser l'automne prochain une ?tude clinique destin?e ? mesurer l'efficacit? du "CS-8958" en tant que traitement prophylactique.

    Le m?dicament est la propri?t? ? la fois de Daiichi Sankyo et de la firme australienne Biota, sp?cialis?e dans les anti-infectieux, le premier disposant des droits exclusifs de fabrication et de commercialisation au Japon.

    Les deux laboratoires cherchent actuellement un partenaire pour les autres march?s mondiaux. Un programme d'essais cliniques est en cours d'?laboration pour l'Am?rique du Nord et l'Europe, a pr?cis? Biota dans un autre communiqu?.

    Selon Daiichi Sankyo, des essais non cliniques conduits in vitro et in vivo ont par ailleurs ?tabli l'efficacit? du "CS-8958" contre les nouvelles formes de la maladie, comme la grippe porcine A(H1N1) et la grippe aviaire H5N1.

  • #2
    Re: Daiichi Sankyo: essais concluants pour un m?dicament concurrent du Tamiflu

    Laninamivir : un nouvel antiviral


    Le laboratoire japonais Daiichi Sankyo Company a publi? le 10 ao?t 2009 les premiers r?sultats d?un essai clinique de phase III [1] concernant l?antiviral inhibiteur de la neuraminidase laninamivir ou CS-8958. L?efficacit? et la tol?rance de ce m?dicament administr? en une prise (20 ou 40 mg) par inhalation ont ?t? compar?es ? celles de l?oseltamivir administr? oralement deux fois par jour pendant cinq jours chez des adultes infect?s par des virus influenza A ou B. Une ?tude a ?t? men?e parall?lement chez des enfants ag?s de moins de neuf ans. Pour les deux dosages ?valu?s la non inf?riorit? du laninamivir sur l?oseltamivir a ?t? montr?e, l?efficacit? du dosage ? 40 mg ?tant sup?rieure ? celui ? 20 mg. Ils ont tous deux ?t? ?galement bien tol?r?s. Dans des ?tudes exp?rimentales (non communiqu?es par le laboratoire), l?antiviral s?est ?galement montr? efficace sur les virus influenza A (H1N1) et A (H5N1) in vitro et in vivo.

    Voir en ligne : Positive top line results from Phase III study (MARVEL) of anti-influenza virus agent ?CS-8958?

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