REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne
Medecine and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA)
Rem?des ? base de millepertuis, val?riane, ou m?dicaments traditionnels indiens et chinois, d?sormais de nouvelles r?gles s?appliquent en Union Europ?enne. Mais attention, l?application au 30 avril 2011 de cette directive europ?enne qui date de 2004, ne concerne pas les plantes m?dicinales mais le commerce de rem?des traditionnels ? base de plantes. En cause, les nombreux risques identifi?s allant des retards dans une prise en charge efficace pour un ?tat grave ? l?ajout de m?taux lourds dans la composition du m?dicament ? base de plantes.
Il s?agit pour l?UE de prot?ger ses citoyens contre des effets secondaires en se basant soit sur une ant?riorit? d'utilisation m?dicinale du produit pendant une p?riode d'au moins 30 ans, dont au moins 15 ans dans l'Union europ?enne soit en passant par une proc?dure d?enregistrement, d?sormais obligatoire d?montrant l?efficacit? et l?innocuit? du rem?de ? base de plantes m?dicinales.
Cette proc?dure d?enregistrement sera simplifi?e et ne n?cess...
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Medecine and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA)
Rem?des ? base de millepertuis, val?riane, ou m?dicaments traditionnels indiens et chinois, d?sormais de nouvelles r?gles s?appliquent en Union Europ?enne. Mais attention, l?application au 30 avril 2011 de cette directive europ?enne qui date de 2004, ne concerne pas les plantes m?dicinales mais le commerce de rem?des traditionnels ? base de plantes. En cause, les nombreux risques identifi?s allant des retards dans une prise en charge efficace pour un ?tat grave ? l?ajout de m?taux lourds dans la composition du m?dicament ? base de plantes.
Il s?agit pour l?UE de prot?ger ses citoyens contre des effets secondaires en se basant soit sur une ant?riorit? d'utilisation m?dicinale du produit pendant une p?riode d'au moins 30 ans, dont au moins 15 ans dans l'Union europ?enne soit en passant par une proc?dure d?enregistrement, d?sormais obligatoire d?montrant l?efficacit? et l?innocuit? du rem?de ? base de plantes m?dicinales.
Cette proc?dure d?enregistrement sera simplifi?e et ne n?cess...
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