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REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne

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  • REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne

    REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne


    Medecine and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA)
    Rem?des ? base de millepertuis, val?riane, ou m?dicaments traditionnels indiens et chinois, d?sormais de nouvelles r?gles s?appliquent en Union Europ?enne. Mais attention, l?application au 30 avril 2011 de cette directive europ?enne qui date de 2004, ne concerne pas les plantes m?dicinales mais le commerce de rem?des traditionnels ? base de plantes. En cause, les nombreux risques identifi?s allant des retards dans une prise en charge efficace pour un ?tat grave ? l?ajout de m?taux lourds dans la composition du m?dicament ? base de plantes.
    Il s?agit pour l?UE de prot?ger ses citoyens contre des effets secondaires en se basant soit sur une ant?riorit? d'utilisation m?dicinale du produit pendant une p?riode d'au moins 30 ans, dont au moins 15 ans dans l'Union europ?enne soit en passant par une proc?dure d?enregistrement, d?sormais obligatoire d?montrant l?efficacit? et l?innocuit? du rem?de ? base de plantes m?dicinales.
    Cette proc?dure d?enregistrement sera simplifi?e et ne n?cess...

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  • #2
    Re: REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne

    <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%"><tbody><tr><td align="left" valign="top">PHYTOTH?RAPIE: En Europe, ne sera plus m?dicament qui veut


    Parlement europ?en
    La directive de l'Union Europ?enne, la THMPD (Traditional Health Medical Products Directive ou directive 2004/24/EC), adopt?e par le Parlement europ?en en mars 2004 permettait une p?riode de transition de 7 ans pour enregistrer herbes m?dicinales traditionnelles alors d?j? sur le march?. Cette p?riode de transition s?ach?ve ce 30 avril. A compter de cette date, les fabricants, demandeurs d?une autorisation, devront fournir une preuve suffisante de l'utilisation m?dicinale du produit pendant une p?riode d'au moins 30 ans, dont au moins 15 ans dans l'Union europ?enne. Une mesure tr?s contest?e aujourd?hui par les ?petits? fabricants.
    Si, pour ce type de m?dicaments, la proc?dure reste moins lourde que l'autorisation de commercialisation compl?te (AMM) pour les m?dicaments allopathiques, si objectivement elle facilite ainsi l'acc?s de ces produits sur le march? dans l'UE, elle repr?sente, selon les petits fabricants artisanaux de pr?parations th?rapeutiques ? base de plantes, une proc...

    </td> </tr> <tr> <td class="actu-suite" style="padding-top: 10px;" align="left"> Lire l'ensemble de l'article</td></tr> <tr> <td align="right" background="../../images/articles/separation.gif" height="30" valign="top">
    </td></tr></tbody></table>

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    • #3
      Re: REM?DES ? base de plantes: Les justifications de la r?glementation europ?enne

      ALL?GATIONS de sant?: Evaluation en attente pour les produits ? base de plantes

      EFSA
      En 2011, 331 all?gations auront ?t? retir?es et 1.548 all?gations relatives ? des ?produits ? base de plantes? auront ?t? mises en attente par la Commission en attendant de d?terminer la mani?re de proc?der pour celles-ci. Effets antioxydants des polyph?nols dans l?huile d?olive ou encore fibres nutritionnelles sp?cifiques en relation avec le contr?le du glucose dans le sang, un nombre important d?all?gations de sant? port?es sur les aliments ont n?anmoins re?u un avis favorable de l?Autorit? europ?enne de s?curit? des aliments (Efsa). Les experts du groupe scientifique sur les produits di?t?tiques, la nutrition et les allergies de l?Efsa viennent en effet d?achever, apr?s 3 ann?es de travaux, la publication des ?valuations relatives au dernier groupe d?all?gations. Ainsi, depuis 2008, 2.758 all?gations de sant? g?n?riques portant sur des aliments, ont ?t? examin?es en vue de d?terminer si elles reposaient ou non sur des bases scientifiques solides.
      Une all?gation est dite nutritio...

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